【通关监管】医用氧气出口安全技术指南
澳门彩资料官方网站www2021.06.18澳门彩资料官方网站www2923

近期,印度新冠疫情不断恶化,医疗资源频频告急,特别是医用氧气极其短缺。由于供应紧张,用工业氧气冒充医用氧气、使用不合格气瓶装运氧气而引发的安全问题时有发生。

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医用氧气是“救命”必需品,印度氧气黑市价格已飙升到600美元/瓶,氧气瓶的价格也暴涨了7倍,对此很多外贸企业都想涉足出口印度氧气的业务,“如何将医用氧气出口到印度”已成为最热门的话题。


一、医用氧气与工业氧气的区别


氧气浓度不一样。医用氧纯度高、氧含量不小于99.5%,无色、无味、有害杂质少。工业氧气浓度在99%以上即为合格,工业氧气中可能含有一氧化碳、二氧化碳等杂质。


使用范围不同。医用氧气是用深冷分离法将大气中氧气分离以供应医疗救治病人使用的氧气,俗称干燥氧。工业氧是用于工业生产及产品加工的气体,主要用于焊接、气焊、气割等。


水分控制不同。医用氧气要求水分含量极低,含水≤0.07%,这样少的水分不足以液态的形式存在,只能以水蒸气的形式存在。相反,工业氧含水量较多,水分以液态形式存在。


除此之外,医用氧必须有主管部门批准的药品批号,还有医用氧是有保质期的,一般从生产日期开始计算为12个月,氧气在使用前应严格检查是否超过保质期。


工业氧气主要用于焊接、气焊、气割等,一般仅要求含氧纯度,对其他卫生条件无特别要求。工业氧气一般含有其他有害气体,如一氧化碳、甲烷等,细菌、灰尘含量也很高。使用工业氧气不但可能对呼吸道造成损伤,严重者甚至造成患者死亡。所以出口时,严禁使用工业氧气冒充医用氧气,以免引发医疗事故。

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二、医用氧气技术要求

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医用氧气是采用深冷分离法将大气中氧气分离,经多次压缩和冷却再经过零下-183℃低温处理,使气态氧转变为液态氧,反复精馏提纯去除灰尘和杂质、一氧化碳、二氧化碳和水蒸汽再压缩气化直接充灌氧气瓶。


根据GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》规定,我国医用氧气氧含量应大于等于99.5%;医用氧气有效期为1年,此外还需符合如下要求:

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医用氧气和工业氧气都是危险化学品,出口操作不当或申报不合规, 不仅不能获得利润,反而可能造成危险。 

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 三、压缩或液化氧气的危险特性


氧[压缩的或液化的]是列入《危险化学品目录》(2015版)的危险化学品。

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1危险说明:

可能导致或加剧燃烧;氧化剂 

内装高压气体;遇热可能爆炸


2防范说明--预防防范:

避开/储存处远离服装/可燃材料

阀门或紧固装置不得带有油脂或油剂


3防范说明--事故响应:

火灾时:如能保证安全,设法堵塞泄漏


4防范说明--安全储存:

存放在通风良好的地方

防日晒


5紧急情况概述:

气体,跟可燃物质接触可能会引起火灾

高压,遇热有爆炸危险


划重点01

“氧气,压缩的”包装要求

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产品名称:氧气,压缩的

UN编码:1072

根据《国际海运危险货物规则》要求,适用包装导则为P200。

批准用于该物质的压力容器类型:钢瓶、管状容器、压力桶、钢瓶组、多单元气体容器。

试验周期:10年。


划重点02

“氧气,冷冻液体”包装要求

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产品名称:氧气,冷冻液体

UN编码:1073

根据《国际海运危险货物规则》要求,适用包装导则为P203。

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划重点03

 出口氧气申报要求


根据《危险化学品安全管理条例》(国务院令第591号)及海关总署发布《关于进出口危险化学品及其包装检验监管有关问题的公告》(海关总署公告2020年第129号)要求,海关对列入《危险化学品目录》(最新版)的进出口危险化学品实施检验。


出口医用氧气等危险化学品的发货人或者其代理人向海关报检时,应提供下列材料:

(一)《出口危险化学品生产企业符合性声明》;


(二)危险特性分类鉴别报告;


(三)危险公示标签(散装产品除外)、安全数据单样本,如是外文样本,应提供对应的中文翻译件;


(四)对需要添加抑制剂或稳定剂的产品,应提供实际添加抑制剂或稳定剂的名称、数量等情况说明。

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来源:12360海关热线

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